近日,瑞仕龙净化空调凭借核心技术优势,联合骏跃科技成功落地湖南地区高级别无菌医疗净化厂房项目。该项目聚焦高端医疗器械生产需求,严格遵循国家医疗洁净室标准,打造集技术先进性、合规性与智能化于一体的生产环境,为湖南医疗器械产业升级注入强劲动力。
一、政策赋能,共拓医疗净化新蓝海
近年来,湖南省以《培育大健康产业工作方案》为指引,将高端医疗器械列为重点发展领域,加速长沙、株洲等区域的产业园区布局。在此背景下,瑞仕龙(全球领先的净化系统解决方案提供商)与骏跃科技(湖南本地深耕净化工程的骨干企业)达成战略合作,瞄准 “高级别无菌” 核心需求,针对植入类器械、微创介入耗材等高端产品的生产场景,定制化打造净化厂房解决方案,精准契合湖南医疗产业高质量发展的政策导向与市场需求。
二、技术协同,筑牢无菌环境核心壁垒
(一)瑞仕龙净化空调:精准控污的 “技术核心”
项目采用瑞仕龙定制化净化空调系统,构建多层次洁净保障体系:
洁净度分级管控:核心生产区达到 ISO 5 级(百级)洁净标准,辅助区域实现 ISO 7 级(万级)-ISO 8 级(十万级)梯度控制,完全满足 YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》要求;
全维度环境调控:通过 HEPA H13 级高效过滤系统,实现颗粒物≤0.3μm 的高效拦截,同时精准控制温湿度(18-24℃、45%-60% RH),压差梯度稳定维持≥5Pa,抑制微生物滋生与交叉污染;
智能监测赋能:搭载物联网监测模块,实时采集洁净度、微生物浓度、能耗等数据,支持远程调控与历史追溯,保障生产过程合规可查。
(二)骏跃科技:本地化落地的 “工程支撑”
作为湖南本土企业,骏跃科技发挥工程落地与服务优势:
采用模块化洁净室设计,缩短施工周期,适配厂房空间布局;
结合湖南气候特点优化气流组织,提升能源利用效率;
提供后期运维培训与技术支持,保障净化系统长期稳定运行。
三、项目亮点:合规性与智能化双突破
高等级无菌保障:百级洁净区局部采用垂直单向流设计,微生物沉降量≤1cfu / 皿・30min,满足植入类、血液接触类医疗器械的严苛生产要求;
全流程合规适配:从设计到验收全程对标 GMP 附录《无菌医疗器械》要求,通过第三方权威检测,确保洁净度、温湿度等 12 项关键指标达标;
绿色节能设计:采用直膨式机组与结合瑞仕龙热回收系统,较传统净化厂房能耗降低 15%-20%,践行 “低碳医疗制造” 理念。
四、产业赋能,助力湖南医疗制造升级
该项目的落地,不仅填补了湖南地区高端无菌医疗净化厂房的技术空白,更为本地医疗器械企业提供了 “就近生产、合规保障” 的解决方案。通过瑞仕龙的核心技术与骏跃科技的本地化服务结合,有效降低企业生产与运维成本,加速高端医疗器械国产化进程。未来,双方将持续深化合作,聚焦医疗净化领域的技术创新,为湖南大健康产业集群发展提供更多标杆项目支撑。
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